医疗器械召回管理办法(试行)第26条是怎样规定的?

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• 问医疗器械召回管理办法(试行)第三十条具体内容有什么?
  

  医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第16条新规是怎样的?
  

  抽样人员应用“医疗器械抽样封签”(见附件1)签封所抽样品，填写“医疗器械抽样记录及凭证”(见附件2)，并经被抽样单位主管人员确认后签字，加盖被抽样单位印章。所抽样品可根据产品的具体情况由抽样人员负责在封样后5个工作日内寄送承检机构，被抽样单位应予配合。不便于运输的大型设备可现场检验，被抽样单位应配合做好样机的保管工作。承担抽样任务的单位应在抽验方案规定的时限内完成抽样任务，并在完成任务后10个工作日内将有关抽样情况告知中检所。

• 问医疗器械使用质量监督管理办法第十九条是怎样规定的?
  

  医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止使用，通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的，不得继续使用，并按照有关规定处置。

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