医疗器械生产监督管理办法第53条的

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• 问医疗器械生产监督管理办法第60条
  

  地方各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械生产企业监督管理的有关记录，对医疗器械生产企业进行信用评价，建立信用档案。对有不良信用记录的企业，应当增加检查频次。对列入“黑名单”的企业，按照XX的相关规定执行。

• 问医疗器械生产监督管理办法第61条
  

  伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款的规定处罚。伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以下罚款。

• 问医疗器械生产监督管理办法第22条
  

  医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当中止许可，直至案件处理完毕。

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