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负责医疗器械注册审批的行政机关应按规定收取完整的注册材料,按规定程序进行审批,并做出是否予以注册的决定。如违反规定进行受理或给予审批注册的,...
申请追检的产品,首台产品投入使用后,未按规定完成注册检测的,撤销注册证书,予以公告;两年内不受理该生产企业对该产品的注册申请;并记入企业诚信...
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(食品)药品监督管理局应在受理后的20个工作日内,做出是否给予变更的决定。
(食品)药品监督管理局接受用户投诉,必要时对被投诉的产品进行技术再评价,并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的和不能保证安全性的产品,做出撤销注册许可的决定,并向社会公告。
生产企业系指把产品以自己名义推向市场,并对产品负最终法律责任的机构。
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