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生产企业系指把产品以自己名义推向市场,并对产品负最终法律责任的机构。...
体外诊断试剂类医疗器械的注册管理规定,由国家(食品)药品监督管理局另行制定。...
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为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。关联法规:国务院行政法规(1)条
生产企业系指把产品以自己名义推向市场,并对产品负最终法律责任的机构。
(食品)药品监督管理局接受用户投诉,必要时对被投诉的产品进行技术再评价,并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的和不能保证安全性的产品,做出撤销注册许可的决定,并向社会公告。
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