医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
医疗器械管理办法一
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国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时...
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生产医疗器械需要办什么手续
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公司注册办理
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医保不予注册的医疗器械
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有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的...
注册医疗器械有限公司的条件是什么
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注册医疗器械有限公司需要的条件如下: (1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称; (2)质检...
医院捐献医疗器械应注意什么?
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1、物资捐赠应当跟疫情防治相关,慈善组织募捐和接受捐赠时要做好基础调研。 2、保证捐赠物资质量合格符...
不明白,就问一问
医疗器械注册证怎么办理,律师怎么看
注册公司没有注册地址怎么办
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工伤的医疗费怎么办
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两个人合伙注册公司怎么注册
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我国对办理医疗器械注册事项和申请医疗器械注册应采取的措施有哪些
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生产企业提出医疗器械注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。境外生产企业应在中国境内指定机构作为其法定代理人,法定代理人应承担相应的法律责任。境外生产企业指定的法定代理人...
医疗器械第23条指出注册管理办法
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未获得境外医疗器械上市许可的医疗器械,申请注册时,执行境内同类产品注册的相关规定。...
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什么是医疗器械许可证?
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直...
医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
医疗器械经营企业许可证管理办法
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安...
发生医疗纠纷怎么样处理
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处理医疗事故要哪些证据
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医疗器械不予注册的情形
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有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的...
医疗器械提供商注册流程
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1、工商局核名称(一般3个工作日,重名的话时间不确定) 2、到工商局约号办理营业执照(7-10个工作日) 3、到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日) 4、然后税务局办理税务登记证(3个工...
医疗纠纷举证责任二类医疗器械注册是怎样的
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1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》(或者符合医疗器械定义,分类为二类的产品,体外诊断试剂除外)。 2、申请人应取得医疗器械生产企业资格证明:营业执照和医疗器械生产企业许可证,并且所申请产品...
粤械的医疗器械怎么样?靠谱吗?
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根据相关规定,粤械注准的是医疗器械。...
医疗器械注册人备案人应当履行的义务
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医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务: (一)建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行; (二...
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债务人抽逃注册资金怎么办
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商标注册证书丢失,如何补办
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办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
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办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具...
以部件注册的医疗器械公司注册要求
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以部件注册的医疗器械,企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机,须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变,...
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医疗器械免税吗
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医疗器械不一定免税。医疗器械中进口麻醉机、CT、DR等多类医疗设备及其配件是免关税和增值税的。免税,...
无证行医与医疗过错应该怎么样处罚
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如何申请医疗器械重新注册
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申请医疗器械重新注册,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向相应的(食品)药品监督管理局报送有关材料。涉及医疗器械权属变化的,应当提供有效证明文件。(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定...
首次注册医疗器械需要免于注册检测吗
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首次注册同时满足以下条件,可以免于注册检测:(一)生产企业已通过医疗器械GMP检查,或者已获得医疗器械质量体系认证。(二)同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较,未发生涉及安全性、有效性改变...