二类医疗器械注册咨询
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二类医疗器械注册咨询可以通过登录国家药监局找到医疗器械查询,即可查询相关的信息。条件如下: 1、做医...
罗仰侠律师|专职律师,4年经验咨询我>>注册医疗器械公司对场地要求
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注册医疗器械公司对场地要求如下: 1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所,与生活区分...
罗仰侠律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对医疗器械注册证怎么办理,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询公司注册办理
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徐来福律师|专职律师,5年经验在线咨询医保不予注册的医疗器械
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有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的...
澳门在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>注册医疗器械公司需要大学生毕业证么
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注册医疗器械公司不需要大学生毕业证。需要的资料有住所或者主要经营场所相关文件;申请人资格文件、自然人...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械注册证怎么办理,律师怎么看
注册公司没有注册地址怎么办
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吴莉律师| 专职律师,4年经验 在线咨询两个人合伙注册公司怎么注册
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黄丽单律师| ,4年经验 在线咨询工伤的医疗费怎么办
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田雯律师| 高级合伙人,11年经验 在线咨询我国对办理医疗器械注册事项和申请医疗器械注册应采取的措施有哪些
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生产企业提出医疗器械注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。境外生产企业应在中国境内指定机构作为其法定代理人,法定代理人应承担相应的法律责任。境外生产企业指定的法定代理人...
宁夏在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械第23条指出注册管理办法
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未获得境外医疗器械上市许可的医疗器械,申请注册时,执行境内同类产品注册的相关规定。...
新疆在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械注册证怎么办理,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
有下列情形之一的,不予延续医疗器械注册证注册
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(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的 (二)医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械办理备案或申请注册应提交什么资料
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医疗器械办理备案或申请注册应提交的资料具体如下: 1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2...
陈友联律师| 律所主任,15年经验 咨询我>>医疗器械销售公司注册流程是怎么规定的
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1、工商局核名称(一般3个工作日,重名的话时间不确定) 2、到工商局约号办理营业执照(7-10个工作...
赵佳律师| 专职律师,13年经验 咨询我>>商标注册证书丢失,如何补办
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李娟律师| 专职律师,4年经验在线咨询债务人抽逃注册资金怎么办
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李加刚律师| 律所主任,19年经验在线咨询遇到医疗器械注册证怎么办理,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械不予注册的情形
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有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械提供商注册流程
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1、工商局核名称(一般3个工作日,重名的话时间不确定) 2、到工商局约号办理营业执照(7-10个工作日) 3、到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日) 4、然后税务局办理税务登记证(3个工...
福建在线咨询顾问团 咨询我>>医疗纠纷举证责任二类医疗器械注册是怎样的
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1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》(或者符合医疗器械定义,分类为二类的产品,体外诊断试剂除外)。 2、申请人应取得医疗器械生产企业资格证明:营业执照和医疗器械生产企业许可证,并且所申请产品...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械注册管理办法全文第十一条是怎样规定的?
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申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械安全有效基本要求,保证研制过程规范,所有数据真...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医院捐献医疗器械应注意什么?
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1、物资捐赠应当跟疫情防治相关,慈善组织募捐和接受捐赠时要做好基础调研。 2、保证捐赠物资质量合格符...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
处理医疗事故要哪些证据
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林峰律师| 专职律师,16年经验在线咨询发生医疗纠纷怎么样处理
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吴小蝶律师| 专职律师,10年经验在线咨询办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
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办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具...
内蒙古在线咨询顾问团 咨询我>>以部件注册的医疗器械公司注册要求
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以部件注册的医疗器械,企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机,须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变,...
浙江在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械注册证怎么办理,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械使用管理办法2022
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医疗器械使用管理办法2022规定: 1、为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>怎么注册代驾公司
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徐来福律师| 专职律师,5年经验在线咨询如何申请医疗器械重新注册
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申请医疗器械重新注册,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向相应的(食品)药品监督管理局报送有关材料。涉及医疗器械权属变化的,应当提供有效证明文件。(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定...
上海在线咨询顾问团 咨询我>>首次注册医疗器械需要免于注册检测吗
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首次注册同时满足以下条件,可以免于注册检测:(一)生产企业已通过医疗器械GMP检查,或者已获得医疗器械质量体系认证。(二)同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较,未发生涉及安全性、有效性改变...
海南在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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