相关问答
生产企业系指把产品以自己名义推向市场,并对产品负最终法律责任的机构。...
生产企业对补充材料通知内容有异议的,可在规定的时限内提出意见。仍有异议的,可直接向相应的(食品)药品监督管理局提出书面意见,说明理由并提供技...
大家都在问查看更多
境内第一类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地设区市(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,设区市(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,符合要求的发给受理通知书。设区市(食品)药品监督管理局对申报材料进行审查,决定是否批准注册。批准的,发给医疗器械注册证书。对不予注册的,应书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
(食品)药品监督管理局应在受理后的20个工作日内,做出是否给予变更的决定。
为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。关联法规:国务院行政法规(1)条
相关法律短视频查看更多
相关普法查看更多
712人已浏览
440人已浏览
777人已浏览
1,756人已浏览
网友热门关注
10963位在线律师最快3分钟内有回复
立即咨询