医疗器械召回管理办法(试行)第九条有什么规定?

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• 问医疗器械召回管理办法(试行)第十九条具体内容有什么?
  

  医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。

• 问医疗器械召回管理办法（试行）第六十三条
  

  医疗器械生产企业收到责令召回通知书后，应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者，制定、提交召回计划，并组织实施。

• 问医疗器械召回管理办法(试行)第13条如何规定的?
  

  根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为:(一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;(二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。

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