医疗器械生产监督管理办法第2条规定

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• 问医疗器械生产监督管理办法第二条
  

  在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。

• 问医疗器械生产监督管理办法第19条的规定
  

  《医疗器械生产许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械生产许可证》。

• 问医疗器械生产监督管理办法第28条新规定
  

  受托方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托生产合同组织生产，并保存所有受托生产文件和记录。

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