首页

我的提问

特色服务

法律大讲堂

用户中心

购进医疗器械需要留存哪些资料

2023-05-01 16人已浏览

刘伟长律师团队负责人

广东天穗律师事务所

擅长：婚姻家庭、合同纠纷、房产纠纷、债权债务

近期30天评分：5.0 服务人数：995
在线咨询

专业分析

购进医疗器械需要留存的资料为： 1、要从有资质的企业购进医疗器械，首先要查验并索取医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，并且留存建档； 2、要查验并索取相关企业营业执照，并留存建档； 3、要索取相关企业人员的身份证明和企业负责人委托销售授权书原件； 4、要查验你所购买的医疗器械的产品注册证书和产品合格证明； 5、当场要验明所购器械完好无缺； 6、不要采购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗器械的采购程序： 1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划； 2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定； 3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核； 4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行； 5、临时调整采购计划、审批程序； 6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。综上所述，要从有资质的企业购进医疗器械，首先要查验并索取医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，并且留存建档。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第六条医疗器械的生产制造、经营、销售、使用都需要从经过特定程序的审批或注册，以方便加强监管。

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

以上内容为法师兄与律师联合制作，版权所有，未经许可不得以任何形式复制、转载。

如果还不明白，看再多也不如问一下，让律师告诉你答案，99.3%的用户选择

11,079位律师在线累积服务3,700万人/次

他们的问题正在被解答：

朋友欠钱不还怎么办，联系不上有没有好的解决办...
对于犯罪分子决定刑罚的时候，应当根据犯罪的事实来处理
刑罚的轻重高低应当与犯罪分子所犯罪行相适应

相关问题热门关注

法师兄律师普法详情

10963位在线律师最快3分钟内有回复

立即咨询