相关问答
医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料：(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗...
第三类医疗器械营业执照的办理方式：首先，当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交有关材料。然后，受理部门应当审查申请...
大家都在问查看更多
医学鉴定材料包括以下内容：（1）住院患者病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历原件；（二）住院志、体温单、医嘱单、检验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历原件；（3）抢救急危患者，在规定时间内补充病历原件；（4）封存的输液、注射用品、血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品和实物的检验报告；（五）与医疗事故技术鉴定相关的其他材料。
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商营业执照。 医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。 1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。 2.考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。 3.安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。 4.提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。 5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。 6.工商营业执照办理工作。 不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。 一般的流程是： 确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过
需要《设立医疗器械经营许可证》（一）申请设立医疗器械经营企业的报告，填写或打印《医疗器械经营企业许可证申请表》（一式四份）；（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；（三）人员资料；1、拟担任法定代表人和企业负责人的身份证、户口簿或公安机关出具的相关证明、学历证明和健康证明；2、拟申请企业质量管理人员的身份证、学历或专业技术职务证明复印件个人简历、聘用协议、健康证明；3、拟申请企业人员名册和健康证明。花名册包括：姓名、性别、年龄、专业技术职务／学历、职务／岗位。（4）拟设立的企业组织机构和职能；企业制定组织框图，明确标识企业内部分工和企业人员岗位职能。（五）拟办企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证（或租赁协议）复印件。（六）拟建企业产品质量管理制度文件和存储设施设备目录；（七）拟建企业经营品种目录；目录包括以下内容：产品名称、制造商、规格、注册证号、相应的产品存储条件和要求说明。
相关法律短视频查看更多
相关普法查看更多
274人已浏览
3,347人已浏览
254人已浏览
2,404人已浏览
网友热门关注
