医疗器械第一类需要备案吗?
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师|律所主任,8年经验咨询我>>经营第一类医疗器械需要备案吗
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对一类医疗器械备案需要什么材料,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询异地就医医保备案需要什么材料
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肖丹婷律师|,7年经验在线咨询医疗器械购销备案需要什么资料
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医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械,应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料:(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证...
江西在线咨询顾问团咨询我>>6840医疗器械二类备案条件
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二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>二类医疗器械品种备案规定
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二类医疗器械备案范围主要包括手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>不明白,就问一问
一类医疗器械备案需要什么材料,律师怎么看
去房管局备案需要什么材料
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郝科名律师| 专职律师,4年经验 在线咨询车管所备案 需要哪些材料
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丘扬律师| 专职律师,4年经验 在线咨询2021离婚需要准备什么材料
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许莉律师| 专职律师,11年经验 在线咨询医疗器械代理机构备案备案需要哪些材料
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委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。...
吉林省在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械生产企业备案
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根据国家美国食品药品监督管理局对一级医疗器械备案的要求:一、产品技术要求、说明书和标签的编制;二、产品全性能检测服务;三、产品临床评价的编制;四、产品风险分析的编制;五、工艺流程的准备;六、质量手册和...
宁夏在线咨询顾问团 咨询我>>针对一类医疗器械备案需要什么材料,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
二类医疗器械网上购买以后需要备案吗?
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办理第二类医疗器械经营备案流程: 1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料; 2、网上申报、报送纸质资...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>办理一类医疗器械经营备案要多长时间
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办理二类医疗器械备案需要7-10个工作日左右。...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>工商注销需要准备什么材料
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郝科名律师| 专职律师,4年经验在线咨询工伤仲裁需要准备什么材料
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贾淑文律师| 专职律师,3年经验在线咨询遇到一类医疗器械备案需要什么材料,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
一类医疗器械设备许可证
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一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械经营许可证注册需要什么材料
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三类医疗器械营业执照的办理方式:首先,经营者应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门申请营业执照。然后,负责药品监督管理的部门应当审查申请材料。符合规定条件的,批准并颁发医疗器械营业执照。...
香港在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料
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第三类医疗器械营业执照的办理方式:首先,当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交有关材料。然后,受理部门应当审查申请材料。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>二类医疗器械经营执照备案流程
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1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2、《营业执照》(复印件); 3、质量管理人员的工作...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
起诉离婚前需要准备什么材料
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牛锦江律师| 专职律师,4年经验在线咨询生育险报销需要准备什么材料
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覃程律师| 专职律师,7年经验在线咨询医疗器械备案变更登记申请报告表要什么材料
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受托方办理增加受托生产产品信息或者第一类医疗器械生产备案变更时,除提交符合本办法规定的资料外,还应当提交以下资料:(一)委托方和受托方营业执照复印件;(二)受托方《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器...
黑龙江在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械进行司法鉴定需要什么材料
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当事人应当自收到医学会的通知之日起10日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括下列内容: 1、住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例...
福建在线咨询顾问团 咨询我>>遇到一类医疗器械备案需要什么材料,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械备案和许可什么区别
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医疗器械备案和许可的区别为: 1.适用的管理类别不同:第三类医疗器械采用许可管理,第二类医疗器械采用...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>离婚要准备什么材料
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刘婉婷律师| 专职律师,9年经验在线咨询医疗器械案件移送药院需要什么资料
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药品监督管理部门发现案件不属于本部门主管或者管辖的,应当填写《案件移送审批表》(附表1),经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《案件移送书》(附表2),并将相关案件材料一并移送有管辖权的药品监督管...
江西在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械需要具备哪些条件
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做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定, 从事第一类医疗器械生产的,...
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