医疗器械第一类需要备案吗?
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师|律所主任,8年经验咨询我>>经营第一类医疗器械需要备案吗
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对一类医疗器械备案需要什么材料,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询车管所备案 需要哪些材料
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丘扬律师|专职律师,4年经验在线咨询经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证
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1、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、不需申请《医疗器械...
广西在线咨询顾问团咨询我>>6840医疗器械二类备案条件
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二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>二类医疗器械品种备案规定
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二类医疗器械备案范围主要包括手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>不明白,就问一问
一类医疗器械备案需要什么材料,律师怎么看
生育险报销需要准备什么材料
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覃程律师| 专职律师,7年经验 在线咨询交通事故打官司需要准备什么材料
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迟本波律师| 高级合伙人,15年经验 在线咨询医保报销要什么材料清单
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验 在线咨询第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械设备许可证
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一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>针对一类医疗器械备案需要什么材料,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
二类医疗器械网上购买以后需要备案吗?
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办理第二类医疗器械经营备案流程: 1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料; 2、网上申报、报送纸质资...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>办理一类医疗器械经营备案要多长时间
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办理二类医疗器械备案需要7-10个工作日左右。...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>注册商标需要什么材料
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闵晓芳律师| 专职律师,6年经验在线咨询驾照续期需要什么材料
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唐玉蓉律师| 专职律师,3年经验在线咨询遇到一类医疗器械备案需要什么材料,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
第二类医疗器械经营备案凭证
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从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的...
安徽在线咨询顾问团 咨询我>>一类器械有许可备案吗
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不管你是办好了还是没办好一类器械的许可证,你的经营范围里是肯定有的,没有是肯定办不了,写在经营范围里最好,需要的时候不用变更经营范围,不需要的时候只要不经营一类器械就不用管它...
湖南在线咨询顾问团 咨询我>>办理二类医疗器械备案,流程是如何的呢
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要注意办理时限,是当场备案。备案部门是在本市食品药品监督管理局。...
河南在线咨询顾问团 咨询我>>二类医疗器械经营执照备案流程
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1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2、《营业执照》(复印件); 3、质量管理人员的工作...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
起诉离婚需要准备材料有哪些
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李红艳律师| 高级合伙人,13年经验在线咨询有借条起诉需要准备哪些材料
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祁萍律师| 专职律师,13年经验在线咨询解决二类医疗器械需要产品的什么手续?
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这隶属许可事项变换。根据《医疗器械经营公司许可证管理办法》第十八条,变换《医疗器械经营公司许可证》许可事项的,医疗器械经营公司应当填写《医疗器械经营公司许可证》变换申请书,并提交加盖本公司印章的《营业...
上海在线咨询顾问团 咨询我>>注册医疗器械公司条件有什么呢?所需要的材料有什么呢?
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医疗器械公司注册流程如下: 一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局; 二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名; 三、带上相关材料办理《受...
贵州在线咨询顾问团 咨询我>>遇到一类医疗器械备案需要什么材料,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械备案和许可什么区别
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医疗器械备案和许可的区别为: 1.适用的管理类别不同:第三类医疗器械采用许可管理,第二类医疗器械采用...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>租赁合同备案要什么资料
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祁广辉律师| 律所主任,14年经验在线咨询医疗器械鉴定需要的资料有哪些
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医学鉴定材料包括以下内容:(1)住院患者病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历原件;(二)住院志、体温单、医嘱单、检验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查...
贵州在线咨询顾问团 咨询我>>注册医疗器械公司需要哪些资料
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经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证,其次、需要办理工商营业执照。 医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定,所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。 1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验...
海南在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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