医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
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医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有...
刘伟长律师|团队负责人,5年经验咨询我>>针对三类医疗器械的生产许可证申请要怎么办理,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询分装生产许可证怎么办理
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肖丹婷律师|,7年经验在线咨询经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证
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1、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、不需申请《医疗器械...
广西在线咨询顾问团咨询我>>三类医疗器械是啥
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三类医疗器械包括人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。 从事医疗器械经营活动...
唐玉娟律师| 专职律师,9年经验 咨询我>>什么是医疗器械许可证?
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>不明白,就问一问
三类医疗器械的生产许可证申请要怎么办理,律师怎么看
申请卫生许可证需要什么材料
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蔡明红律师| 律所副主任,12年经验 在线咨询安全生产许可证哪些企业需要办理
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肖丹婷律师| ,7年经验 在线咨询办理安全生产许可证多少钱
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胡文学律师| 高级合伙人,9年经验 在线咨询什么规定有医疗器械管理的权限,怎么办理医疗器械类经营许可证?
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卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
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一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>针对三类医疗器械的生产许可证申请要怎么办理,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
医疗器械许可证办理需要哪些材料
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一、医疗器械许可证办理需要哪些材料 1、医疗器械许可证办理需要以下材料: (1)营业执照; (2)《...
王焕坤律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械生产许可证办理流程,法律的规定是什么
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医疗器械生产许可证办理流程是:申请人提交申请资料到相关部门;相关部门受理申请人的申请;到实际场地进行...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>三类医疗器械经营许可证如何办理,有没有法律规定
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要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>安全生产许可证延期如何办理
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验在线咨询申请慢病医保怎么办理
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覃程律师| 专职律师,7年经验在线咨询遇到三类医疗器械的生产许可证申请要怎么办理,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
一类医疗器械设备许可证
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一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>在市场上如何办理三类医疗器械经营许可证
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申请《医疗器械经营企业许可证》时,应提交以下资料(1)《医疗器械经营企业许可证申请书》(2)工商行政管理部门发行的企业名称预批准证明书(3)企业质量管理人员身份证、学历或职务证明书复印件和个人简历(4...
香港在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械二类生产销售需要几个证
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医疗器械二类生产销售需要三个证。 分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械二类申请所需材料
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医疗器械二类申请所需材料如下: 1、企业申请文件:包括企业申请表、企业法人营业执照、中华人民共和国组...
覃永雄律师| 专职律师,29年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
医疗事故鉴定怎么样申请
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李加刚律师| 律所主任,19年经验在线咨询美容院卫生许可证办理流程
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李耿律师| 专职律师,4年经验在线咨询医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理
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一、医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理 开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>申请一类医疗器械专利许可是什么意思
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第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验;但是,有下列情形之一的,可以免于进行临床试验: (一)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>遇到三类医疗器械的生产许可证申请要怎么办理,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
三类医疗许可证办理条件
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三类医疗器械经营许可证需要条件如下: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库; 2、具有国家认可的...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>劳务派遣许可证怎么办理
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蒙伟宇律师| ,3年经验在线咨询延续《医疗器械生产许可证》需要哪些
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《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查,必要时开展现场...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>申请第三类医疗器械经营许可申请的设立,应当如何处理?如何受理?
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对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;(二)申请资料不齐全或...
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