延续《医疗器械生产许可证》需要哪些

大家都在问查看更多

• 问医疗器械生产许可证的办理需要多久
  

  省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》;不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。

• 问医疗器械经营许可证的许可需要哪些条件
  

  从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

• 问怎么办医疗器械生产许可证
  

  开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料(第二项除外)。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,397人已观看

• 0'55
  安全生产许可证哪些企业需要办理

  18,798人已观看

• 0'49
  饭店需要哪些许可证

  4,017人已观看

• 1'08
  食品生产经营许可证需要准备哪些材料

  5,814人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械生产许可证

  530人已浏览

• 
  医疗器械许可证

  1,218人已浏览

• 
  医疗器械生产企业需要经营许可证吗

  371人已浏览

• 
  办理三类医疗器械经营许可证需要哪些手续

  269人已浏览