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一类医疗器械许可证该如何办理

2023-02-17 7人已浏览
  • 赵佳律师

    赵佳律师专职律师

    北京衡宁律师事务所

    擅长：合同纠纷、知识产权、公司法、刑事辩护

    近期30天 评分：5.0 服务人数：13

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专业分析
1、一类医疗器械不需要许可证，目前实行备案制，向生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。
法律依据
以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。
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