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申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证...
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1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。 2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。 3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。 4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你最好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。 5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
1、许多药品或医疗器械经销商,如果没有三种医疗器械营业执照,许多产品不能销售,如体外诊断试剂属于三种医疗器械,只有相关证书,才能销售本产品。2、申请三种医疗器械营业执照,必须有相关的营业执照,一般营业执照的经营范围,需要明确说明三种医疗器械可以销售。如果没有,你需要去工商局处理额外的项目。3、销售三种医疗器械,你必须有自己的仓库,仓库需要设置冷藏,因为三种医疗器械,需要绝缘,超过一定温度,容易变质,影响产品质量,所以很少有经销商有资格销售三种医疗器械。4、到工商行政管理局办理额外项目,需要带工商行政管理人员检查仓库,最好清理仓库,然后领取《医疗器械营业执照申请表》,填写企业相关资质,并在市人民政府颁发三种医疗器械营业执照后30天内。
1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁。2.三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜经营场所需配备:验光室、佩戴台、干手器、视力表、裂隙灯、验光仪器、角膜曲率仪、焦度计等(珊瑚医疗提示:如果是批零兼营企业,还需要提供60平米非住宅作为库房)。5.场地租赁合同期限不得低于五年。
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