医疗器械注册管理办法第三十七条规定如何?
有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求...
医疗器械注册管理办法第三十八条规定如何?
医疗器械注册证书及其附表所载明内容发生变化的,生产企业应当在变化之日起30日内申请注册证变更。...
医疗器械的注册管理办法第十三条
重新注册同时满足以下条件,可以免于注册检测:(一)生产企业已通过医疗器械GMP检查,或者已获得医疗器...
医疗器械注册管理办法第三十四条
医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的,生产企业应当在变化之日起30日内申请重新注册:(一)规...
医疗器械注册管理办法第三十九条
医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的,生产企业应申请注册证变更:(一)生产企业名称(二)生产...
医疗器械注册管理办法第三十五条?
医疗器械注册证书有效期内,产品类别发生改变的,生产企业应当在注册证书有效期届满前6个月内,按改变后的...
医疗器械注册管理办法第四十三条
医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的,生产企业应当在变化之日起30日内申请重新注册:(一)规...
医疗器械注册管理办法第三十五条
医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的,生产企业应当在变化之日起30日内申请重新注册:(一)规...
以部件注册的医疗器械公司注册要求
以部件注册的医疗器械,企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合...
医疗器械注册管理办法第四十条如何
申请注册证变更,生产企业应填写注册证变更申请表,向相应的(食品)药品监督管理局报送有关材料和说明。涉...
医疗器械注册管理办法49条规定如何?
违反本办法第三十九条规定,生产企业未按规定办理注册证变更生产的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责...
三类医疗器械经营许可证要如何办理
申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二...
三类医疗器械经营许可证如何办理呢?
申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二...
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