医疗器械注册管理办法第四十条如何

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• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第四十二条规定如何?
  

  （食品）药品监督管理局应在受理后的20个工作日内，做出是否给予变更的决定。

• 问医疗器械注册管理办法第十一条的全文？
  

  申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。

• 问医疗器械注册管理办法第二十一条内容
  

  境内第三类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合要求的发给受理通知书。国家（食品）药品监督管理局对申报材料进行审查，决定是否批准注册。批准的，发给医疗器械注册证书。对不予注册的，应书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

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