医疗器械注册管理办法第十一条的全文？

大家都在问查看更多

• 问医疗器械召回管理办法第十一条规定原文内容
  

  医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向药品监督管理部门报告，药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件信息或者可能存在的缺陷进行分析和调查，医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以协助。

• 问医疗器械召回管理办法(试行) 第十条
  

  对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:(一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;(二)在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;(三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;(四)对人体健康造成的伤害程度;(五)伤害发生的概率;(六)发生伤害的短期和长期后果;(七)其他可能对人体造成伤害的因素。

• 问医疗器械召回管理办法第三十条规定原文内容
  

  医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,188人已观看

• 1'15
  治安管理处罚法第四十二条释义

  22,653人已观看

• 1'22
  网络安全法第五十九条规定罚款

  8,716人已观看

• 1'00
  密码法第二十七条第一款规定罚款

  6,063人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械管理办法一

  435人已浏览

• 
  医疗器械注册证怎么办理

  712人已浏览

• 
  医疗器械注册证办理时间要多久

  3,786人已浏览

• 
  一类医疗器械经营备案管理办法

  348人已浏览