如何申请医疗器械重新注册

申请医疗器械重新注册，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向相应的（食品）药品监督管理局报送有关材料。...

注册医疗器械公司有什么要求

医疗器械公司注册流程如下： 一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局； ...

医疗器械注册审查办法

国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市（食品）药品监督管理局审查，批准后发给注册...

医疗器械不予注册

有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求...

医疗器械注册管理办法第25条规定如何？

（食品）药品监督管理局在对医疗器械注册申报材料进行技术审评时，需要生产企业补充材料的，应当一次性发出...

医疗器械注册管理办法第35条规定如何?

医疗器械注册证书有效期内，产品类别发生改变的，生产企业应当在注册证书有效期届满前6个月内，按改变后的...

医疗器械注册管理办法第43条规定如何?

负责医疗器械注册审批的行政机关应按规定收取完整的注册材料，按规定程序进行审批，并做出是否予以注册的决...

三类医疗器械经营许可证究竟如何办理

首先，当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交相关材料。然后，受理部门...

三类医疗器械经营许可证具体如何办理

1、首先，当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交相关材料。然后，受理...

医疗器械注册管理办法第48条规定如何?

违反本办法第三十四条规定，生产企业未按规定办理重新注册生产的，按未取得医疗器械注册证书生产，依据《医...

医疗器械注册管理办法第54条规定如何

医疗器械分类执行国家（食品）药品监督管理局的有关规定。...

三类医疗器械经营许可证需要如何办理

1、首先，当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交相关材料。然后，受理...

第二十二条各类医疗器械的注册管理办法

境外医疗器械，生产企业应填写境外医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，...