判定无生产、销售药品资格的企业生产、销售药品的行为是否属于生产、销售假药行为，关键在于其生产、销售的药品是否属于《刑法》第一百四十一条中的“假药”。

《刑法》第一百四十一条第二款明确规定“本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品”。因此，这里的假药就是法定的规范用语，它在法律的语言中被赋予了特定含义，假药认定只能依《刑法》第一百四十一条第二款的规定为根据，这也是罪刑法定主义的基本要求。以此标准，根据《药品管理法》第七条规定，药品的生产企业必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门批准并发给《药品生产许可证》;该法第四十八条还规定，依照该法未经批准而生产的药品属于假药，所以无生产药品资格的企业生产药品的行为就显然属于生产假药的行为。

一、过期药品要受处罚吗

对于卖过期药品的行为根据我国《中华人民共和国药品管理法》要没收其因销售过期药品赚得的全部收入，并且要进行罚款，罚款的金额大小视其情节严重而定，一般情况罚款为贩卖过期药品的总价值的两倍到五倍。

根据我国《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，任何个体，单位，禁止生产、销售劣药。所谓劣药指的是药品成分的含量没有遵守或按照国家药品标准规定的。

现以下情形的也按照劣药处理

（一）药品上面没有明确标注有效期，或者标注的有效期有明显修改的痕迹；

（二）药品上面没有明确标注生产编号的，或者已标注的生产编号有明显修改的痕迹；

（三）该药品已经远远超出其有效期的；

（四）直接包装药品的材料或者保存药品的容器没有经过国家药品机关批准的；

（五）未经药品机关允许，擅自为药品添加辅助材料的，这里的辅料包括着色剂，香料，防腐剂等；

（六）除上述外其他不遵守或按照药品规定的。

第七十五条规定：任何生产、销售假药的个体或单位，一经查处，没收其生产和销售的假药和销售假药所赚得的收益，并且还要处以罚款，罚款的总金额按照其生产假药的价值而定，一般该罚款为假药价值总额的两倍到五倍之间。如若该个体或单位拥有药品批准证明的，则该证明被撤销，并且责令停止生产，内部进行整顿，如果情节恶劣，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；如若其生产销售假药的行为十分恶劣，对公民的生命财产安全造成严重威胁的，还要依法追究其刑事责任。

第七十六条规定：任何曾经从事过生产和销售假药的企业或单位，该单位的直接负责人或者主要责任人在十年之内不得再次从事生产药品或者销售药品的工作。

二、犯罪构成要件

1、犯罪的主体要件

犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。

2、犯罪的主观方面

犯罪的主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。

行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度；在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。

3、犯罪的客体要件

犯罪侵犯的客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。

国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。

4、犯罪的客观方面

犯罪的客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药。违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。

生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。

生产、销售假药是两种行为，可以分别实施，也可以既生产假药又销售假药，同时存在两种行为。按照法律关于本罪的客观行为规定，只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求。如果行为人同时具有上述两种行为，仍视为一个生产、销售假药罪，不实行数罪并罚。《中华人民共和国刑法修正案（八）》第二十三条，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”因此，生产、销售假药罪为危险犯，而不再为结果犯，不需要足以对人体健康造成严重后果即可定罪处罚。