国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第三十一条是怎么规定的?

大家都在问查看更多

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
  

  生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”(见附件3)；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第二十一条规定如何?
  

  承检机构接收样品时，应检查并记录样品的封签、包装有无破损，样品外观等状态有无异常情况；核对样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录是否相符等。如样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录不相符的，应与抽样单位核实；如出现影响检验结果情况的，应及时报告中检所。所抽样品不属于本次抽样范围或不符合抽验要求等情况的，承检机构在收到样品5个工作日内，应正式函告(以传真的方式)抽样单位，由抽样单位在收到函告后2个工作日内确认退样方式和退回单位，承检机构应在5个工作日内安排样品退回。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第十条新规是怎样的?
  

  实施抽验计划应制定抽验方案，由中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、检验依据或标准、检验项目和判定原则等。

相关法律短视频查看更多

• 1'00
  密码法第二十七条第一款规定罚款

  6,352人已观看

• 1'04
  加班费国家是怎么规定的

  3,272人已观看

• 1'01
  质量监督手续谁办理

  3,474人已观看

• 0'59
  医疗质量管理办法自什么时候起施行

  3,959人已观看

相关普法查看更多

• 
  药品监督抽验管理规定

  597人已浏览

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  2,384人已浏览

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  888人已浏览

• 
  医疗器械监督管理责任主体包括什么？

  551人已浏览