国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第二十一条规定如何?

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• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
  

  生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”(见附件3)；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第19条规定如何?
  

  抽验的样品应当在国家医疗器械质量监督抽验结果发布后继续保留3个月。到期后，样品退还被抽样单位。因正常检验造成破坏或损耗无法退还的样品可以不退还，但应向被抽样单位说明情况。企业要求不退还的，可以由双方协商解决。承检机构应当妥善保存备用样品。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第15条规定如何?
  

  抽样应当在被抽样单位存放医疗器械的现场进行，抽取的样品应当是被抽样单位确认的产品。

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