医疗器械注册管理办法第16条什么意思？

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• 问医疗器械注册管理办法第十条是什么意思
  

  医疗器械检测机构应在国家（食品）药品监督管理局认可的授检范围内依据生产企业编制的注册产品标准（或者适用的国家标准或行业标准）对申报产品进行注册检测，并出具型式检测报告。尚未列入各检测机构授检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定承检单位。境外医疗器械的注册检测执行《境外医疗器械注册检测规定》

• 问医疗器械注册管理办法第25条是什么意思?
  

  （食品）药品监督管理局在对医疗器械注册申报材料进行技术审评时，需要生产企业补充材料的，应当一次性发出补充材料通知。生产企业应当在60个工作日内按照通知要求补充材料，补充材料的时间不计算注册时限；未能在规定的时限内补充材料的，予以退审。

• 问医疗器械注册管理办法第16条规定
  

  申报医疗器械注册，应提交临床试验材料。医疗器械临床试验按《医疗器械临床试验规定》进行。临床试验材料提供方式执行《医疗器械临床试验材料分项规定》。（《医疗器械临床试验材料分项规定》见附件8）关联法规：国务院部委规章（1）条

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