医疗器械注册管理办法第25条是什么意思?

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• 问医疗器械注册管理办法第25条有何意义
  

  （食品）药品监督管理局在对医疗器械注册申报材料进行技术审评时，需要生产企业补充材料的，应当一次性发出补充材料通知。生产企业应当在60个工作日内按照通知要求补充材料，补充材料的时间不计算注册时限；未能在规定的时限内补充材料的，予以退审。

• 问医疗器械注册管理办法新规第十条是什么意思
  

  医疗器械检测机构应在国家（食品）药品监督管理局认可的授检范围内依据生产企业编制的注册产品标准（或者适用的国家标准或行业标准）对申报产品进行注册检测，并出具型式检测报告。尚未列入各检测机构授检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定承检单位。境外医疗器械的注册检测执行《境外医疗器械注册检测规定》

• 问医疗器械注册管理办法第四十七条什么意思
  

  违反本办法规定，生产企业申请医疗器械注册，提供虚假证明、文件、样品，或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证书的，由原注册审批机构撤销其注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并按《医疗器械监督管理条例》的规定处以罚款。关联法规：国务院行政法规（1）条

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