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负责医疗器械注册审批的行政机关应按规定收取完整的注册材料,按规定程序进行审批,并做出是否予以注册的决定。如违反规定进行受理或给予审批注册的,...
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体外诊断试剂类医疗器械的注册管理规定,由国家(食品)药品监督管理局另行制定。
(食品)药品监督管理局接受用户投诉,必要时对被投诉的产品进行技术再评价,并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的和不能保证安全性的产品,做出撤销注册许可的决定,并向社会公告。
转手再用医疗器械的注册管理规定,由国家(食品)药品监督管理局另行制定。
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