国家医疗器械质量监督抽验管理规定有哪些

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• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第九条有什么新规定?
  

  确定抽验计划品种的基本原则：(一)对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；(二)市场上反映有质量问题的医疗器械；(三)在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；(四)其他需要重点监控的医疗器械。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第3条什么内容?
  

  本规定适用于中华人民共和国境内的药监部门、承检机构，以及从事医疗器械生产、经营和使用的单位。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第2条内容有什么?
  

  本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)组织各级食品药品监督管理部门(以下简称药监部门)和承担国家医疗器械质量监督抽验工作的医疗器械检验机构(以下简称承检机构)，对医疗器械进行抽样、检验，并根据抽验结果进行公告和监管的活动。

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