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被退审的申请,生产企业对有关试验或者资料进行了补充和完善,可以在被退审的6个月后申请按照原程序申报。...
(食品)药品监督管理局接受用户投诉,必要时对被投诉的产品进行技术再评价,并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的和不能保证安全性的产品,做...
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(食品)药品监督管理局应在受理后的20个工作日内,做出是否给予变更的决定。
生产企业系指把产品以自己名义推向市场,并对产品负最终法律责任的机构。
体外诊断试剂类医疗器械的注册管理规定,由国家(食品)药品监督管理局另行制定。
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