医疗器械生产监督管理办法第56条？

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• 问医疗器械生产监督管理办法第二条
  

  在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。

• 问医疗器械生产监督管理办法第八条
  

  开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：(一)复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;(六)生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;(七)主要生产设备和检验设备目录;(八)质量手册和程序文件;(九)工艺流程图;(十)经办人授权证明;(十一)其他证明资料。

• 问医疗器械生产监督管理办法第59条
  

  地方各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械生产企业监督管理的有关记录，对医疗器械生产企业进行信用评价，建立信用档案。对有不良信用记录的企业，应当增加检查频次。对列入“黑名单”的企业，按照XX的相关规定执行。

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