医疗器械生产监督管理办法第二十条规定

大家都在问查看更多

• 问医疗器械生产监督管理办法第二十九条
  

  委托方和受托方应当签署委托生产合同，明确双方的权利、义务和责任。

• 问医疗器械生产监督管理办法第二十一条
  

  第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的，应当变更备案。备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

• 问医疗器械生产监督管理办法第三十二条的规定
  

  受托方办理增加受托生产产品信息或者第一类医疗器械生产备案变更时，除提交符合本办法规定的资料外，还应当提交以下资料：(一)委托方和受托方复印件;(二)受托方《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;(三)委托方医疗器械委托生产备案凭证复印件;(四)委托生产合同复印件;(五)委托生产医疗器械拟采用的说明书和标签样稿;(六)委托方对受托方质量管理体系的认可声明;(七)委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声明。受托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，还应当提交委托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，应当提交创新医疗器械特别审批证明资料。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,422人已观看

• 1'15
  治安管理处罚法第四十二条释义

  25,614人已观看

• 1'00
  密码法第二十七条第一款规定罚款

  6,379人已观看

• 1'03
  职业卫生监督管理部门包括哪些

  15,370人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  900人已浏览

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  2,402人已浏览

• 
  医疗器械管理办法一

  521人已浏览

• 
  二类医疗器械生产许可证办理条件

  2,691人已浏览