作为医疗器械公司法人有什么要求

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• 问以部件注册的医疗器械公司注册要求
  

  以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，整机应重新注册。以整机注册的医疗器械，注册证附表"产品性能结构及组成"栏中所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售，可免于注册。

• 问医疗器械公司法人需要满足哪些条件
  

  一般没有什么要求的。 之前企业法人，企业负责人还需要考试，现在都不需要了。 医疗器械公司法人III类器械依然严格些，需要质量管理人，质检员，都需要考试，不过很容易过的。是个形式而已。至于法人代表，只要验收时在场就好了，不过之后要承担对外法律责任。 什么组织机构代码证，银行对公账户，都需要您的印鉴和签名的。 另外，最好法人代表不要同时兼任好多公司的，因为一家经营不善的话，会有连带责任，所以很多时候，同一个老板资金注册，会选择不同的人做法人代表。

• 问变更变更三类医疗器械公司法人有什么规定
  

  需要准备的材料有： 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份（同一企业在许可证核发或其他事项中曾经提交过电子申报文件的不用再次提交电子申报文件）； 资料编号2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件及1份副本复印件； 资料编号3、营业执照副本复印件； 资料编号4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。 资料编号5、企业拟变更内容的情况说明1份； 如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历1份，已变更的《工商营业执照》副本原件和1份复印件； 资料编号6、质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 资料编号7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。 资料编号8、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书

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