医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第五十条包含些什么内容?

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• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第三十五条内容是些什么?
  

  医疗器械注册证书有效期内，产品类别发生改变的，生产企业应当在注册证书有效期届满前6个月内，按改变后的类别到相应的（食品）药品监督管理局申请重新注册。

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第二十五条有哪些内容?
  

  （食品）药品监督管理局在对医疗器械注册申报材料进行技术审评时，需要生产企业补充材料的，应当一次性发出补充材料通知。生产企业应当在60个工作日内按照通知要求补充材料，补充材料的时间不计算注册时限；未能在规定的时限内补充材料的，予以退审。

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第十五条具体内容是什么?
  

  已通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准，对安装场地有特殊要求的大型医疗器械，可申请进口注册后追检。具体目录由国家（食品）药品监督管理局另行发布。实行进口注册后追检的产品，生产企业应在境内首台产品投入使用前完成注册检测。

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