医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第三十五条内容是些什么?

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• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第五十七条包含些什么内容?
  

  转手再用医疗器械的注册管理规定，由国家（食品）药品监督管理局另行制定。

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第五条具体内容是什么?
  

  医疗器械注册证书由国家（食品）药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为：X1(食)药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中：X1为注册机构所在地简称境内第三类、境外和港、澳、台医疗器械为"国"字；境内第二类医疗器械为所在省、自治区、直辖市的简称；境内第一类医疗器械为所在省、自治区、直辖市的简称加上其所在设区市的简称。X2为注册形式（准/进/许）"准"字适用于境内医疗器械。"进"字适用于境外医疗器械。"许"字适用于港、澳、台医疗器械。XXXX3为注册年份X4为产品类别XX5为产品品种编码XXXX6为注册流水号。医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》，与证书同时使用。

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第三条包含些什么内容?
  

  医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，做出是否同意其销售、使用的许可。

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