医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第五十七条包含些什么内容?

大家都在问查看更多

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第四条有哪些内容?
  

  国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市（食品）药品监督管理局审查，批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书；境内第三类医疗器械由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书；境外医疗器械由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内医疗器械系指境内生产企业组织生产的产品；境外医疗器械系指境外生产企业组织生产的产品。台湾、香港、澳门地区的医疗器械，由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。医疗器械注册证书有效期四年。

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第四十条规定原文内容?
  

  申请注册证变更，生产企业应填写注册证变更申请表，向相应的（食品）药品监督管理局报送有关材料和说明。涉及医疗器械权属变化的，应当提供有效证明文件。（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合要求的发给受理通知书。

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第二十三条具体内容有什么?
  

  未获得境外医疗器械上市许可的医疗器械，申请注册时，执行境内同类产品注册的相关规定。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,486人已观看

• 0'59
  房屋征收调查登记包含哪些内容

  128人已观看

• 1'07
  著作权的内容包含什么

  3,128人已观看

• 1'17
  公司注销清算报告要包含什么内容

  1,460人已观看

相关普法查看更多

• 
  征管法第五十二条的内容

  6,117人已浏览

• 
  医疗器械注册证怎么办理

  808人已浏览

• 
  医疗器械管理办法一

  544人已浏览

• 
  三类医疗器械公司注册要求

  1,888人已浏览