医疗器械生产监督管理办法第55条是如何规定的?

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• 问医疗器械监督管理条例第46条规定如何?
  

  国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。

• 问医疗器械监督管理条例第77条规定如何
  

  医疗器械产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由国务院财政、价格主管部门按照国家有关规定制定。

• 问医疗器械监督管理条例第14条规定如何？
  

  已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生非实质性变化，不影响该医疗器械安全、有效的，应当将变化情况向原注册部门备案。

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