国家医疗器械质量监督抽验管理规定第20条

大家都在问查看更多

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定第十一条
  

  承检机构接收样品时，应检查并记录样品的封签、包装有无破损，样品外观等状态有无异常情况；核对样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录是否相符等。如样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录不相符的，应与抽样单位核实；如出现影响检验结果情况的，应及时报告中检所。所抽样品不属于本次抽样范围或不符合抽验要求等情况的，承检机构在收到样品5个工作日内，应正式函告(以传真的方式)抽样单位，由抽样单位在收到函告后2个工作日内确认退样方式和退回单位，承检机构应在5个工作日内安排样品退回。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定中第九条
  

  确定抽验计划品种的基本原则：(一)对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；(二)市场上反映有质量问题的医疗器械；(三)在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；(四)其他需要重点监控的医疗器械。

• 问求国家医疗器械质量监督抽验管理规定第二条
  

  本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)组织各级食品药品监督管理部门(以下简称药监部门)和承担国家医疗器械质量监督抽验工作的医疗器械检验机构(以下简称承检机构)，对医疗器械进行抽样、检验，并根据抽验结果进行公告和监管的活动。

相关法律短视频查看更多

• 1'01
  质量监督手续谁办理

  3,561人已观看

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,486人已观看

• 0'59
  医疗质量管理办法自什么时候起施行

  4,103人已观看

• 1'26
  施工质量验收规范

  4,292人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  934人已浏览

• 
  药品监督抽验管理规定

  641人已浏览

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  2,447人已浏览

• 
  医疗器械监督管理责任主体包括什么？

  575人已浏览