医疗器械经营企业应尽的义务有哪些
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1.按法规要求对产品进行设计和生产; 2.确立、记录、实施和维护风险管理体系; 3.进行临床评价,包...
医疗器械新增制度
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为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,...
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职业卫生监督管理部门包括哪些
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生产医疗器械需要办什么手续
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医疗器械质量管理行政强制措施
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在证据可能灭失,或者以后难以取得的情况下,执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》(附表7),报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时,执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》(...
经营医疗器械的资质是什么
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经营医疗器械需要的资质如下: 1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售;...
医疗器械经营二类 产品有哪些
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二类医疗器械产品包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线...
不明白,就问一问
医疗器械经营企业质量管理制度包括哪些,律师怎么看
医疗质量管理办法自什么时候起施行
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属于医疗事故的条件包括哪些
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企业承包经营合同纠纷怎么解决
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&&&经营医疗器械需要什么资质
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经营医疗器械需要的资质如下:1、依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售;2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;...
私营企业包括私营经营管理和哪些
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根据你咨询的私营企业包括私营经营管理和组织规模,根据国家统计局、国家工商行政管理局《关于划分企业登记注册类型的规定》(1998年8月28日,国统字[1998]200号)第九条规定:“私营企业是指由自然...
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经营第几类医疗器械实行备案管理
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经营第二类医疗器械实行备案管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药...
第二类医疗器械的经营企业应当办理什么?
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直...
医疗器械科室手术室洗手衣管理制度
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进入手术室人员必须按规定穿戴手术室所备的衣、裤、鞋、帽、口罩等,离开时将其放在指定位置;手术患者一律...
建筑企业资质在哪里办理
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经营异常企业能注销吗
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陕西省国有企业经营管理制度包括什么呢?
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陕西省人民政府国有资产监督管理委员会(简称陕西省国资委),为省人民政府直属正厅级特设机构。省人民政府授权省国资委代表省人民政府履行出资人职责。根据省委决定,省国资委成立党委,履行省委规定的职责。 (一...
一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
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一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模...
企业经营管理主要包括哪些内容
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一、对外投资 1、对外投资的规模 公司章程对投资总额及单项投资的数额有限额规定的,不得超过规定的限额。 2、对外投资的决议方式(2选1) 公司向其他企业投资,按照公司章程的规定由董事会“或者”股东(大...
医疗器械营业执照经营范围写什么
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美容院属于服务行业,主要的服务内容一般集中在美容、美体、美发、美甲这几大块,当然也有一些美容院开展的...
请问二类医疗器械经营范围有哪些
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对于二类医疗器械的经营范围,法律是有明确的规定的,比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械...
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强制交易的行为包括哪些
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医疗纠纷仲裁制度的法律适用
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非法经营医疗器械罪量刑标准
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依据2014年2月12日国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》第七章进行界定。第六十三条的第一三项规定以及第六十六条,都有明确说明各种非法经营医疗器械的情况下,该进行的处罚。在第七十五条规定,构成犯...
医疗器械召回管理办法第三条新规包括哪些?
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本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除...
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医疗质量管理办法18项核心制度
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一、首诊负责制度; 二、三级查房制度; 三、会诊制度; 四、分级护理制度; 五、值班和交接班制度; ...
工程质量事故处理报告包含哪些主要内容
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经营第几类医疗器械实行备案管理
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经营第二类医疗器械实行备案管理。根据相关法规,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,生产第一类医...
第22条医疗器械监督管理条例内容包括哪些
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从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请...