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办理二类医疗器械备案流程是怎么样的

2024-05-11 14人已浏览

刘伟长律师团队负责人

广东天穗律师事务所

擅长：婚姻家庭、合同纠纷、房产纠纷、债权债务

近期30天评分：5.0 服务人数：707
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专业分析

以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。 1．第二类医疗器械经营备案表； 2．营业执照和组织机构代码证复印件； 3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 4．组织机构与部门设置说明； 5．经营范围、经营方式说明； 6．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件； 7．经营设施、设备目录； 8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9．经办人授权证明。

法律依据

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

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