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药品生产企业的条件有

2023-01-06 14人已浏览

李俐律师专职律师

广东天穗律师事务所

擅长：公司法、债权债务、合同纠纷

近期30天评分：5.0 服务人数：734
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专业分析

药品生产企业的条件有： 1、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备； 4、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十二条从事药品生产活动，应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

法律依据

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