药品生产企业生产假药伪品的标准是什么?

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• 问药品生产企业未经审查批准生产并生产的药品应当承担什么责任
  

  药品生产企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十八条的规定给予处罚：(一)药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的;(二)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行生产的。

• 问生产销售假药生产的产品构成伪劣产品罪吗
  

  “生产销售假药构成生产销售伪劣产品罪吗”要根据销售金额来判定。如果生产销售假药，销售金额达到五万元以上的，就同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪，一般依照处刑较重的犯罪定罪处罚，一般以生产、销售假药罪处罚。《刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

• 问药品生产销售假药罪的立案标准？
  

  生产（包括配制），销售假药，如有以下情况之一的嫌疑，应立案追诉：（1）含有超标有毒有害物质的；（2）不包括标明的有效成分，可能会误诊（3）标明的适应症或功能主治超过规定范围，可能会导致误诊（4）没有标明的急救所需的有效成分（5）其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情况。

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