药品管理

药品管理法的目的是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。它的实施标志着我国药政管理工作进入了法制化新阶段。有了本法，使医药卫生部门在药品管理工作中有法可循，这对加强药品监督、提高药品质量、促进医药卫生事业的发展有深远意义。违反本法涉及的法律责任包括行政责任、民事责任和刑事责任。药品管理法第七十四条的规定药品管理法第七十四条的规定为医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。《中华人民共和国药品管理法》第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。...查看原文

药品管理的目的：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，保证药品质量，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。药品管理的意义：对于公众的意义：药事管理是保障公民用药安全及合法权益。对于国家的意义：保护公民健康是宪法规定的国家责任。对于药事发展的意义：促进药品管理的加强，为药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。药品管理法中药品包括什么？它关于药品的药品管理法中药品包括用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。《中华人民共和国药品管理法》第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。...查看原文

不合格药品的管理制度如下：1、为加强不合格药品管理，防止不合格药品流入市场，保证销售药品的质量，特制定本规定；2、不合格药品不得验收入库、付款。在库检查发现的不合格药品要立即转至指定仓库或仓位存放，并立即通知业务部门及时退货或报废处理；3、不合格药品必须分队单独存放，严格执行色标区别，专帐管理，定期盘点。什么情况下才对生产销售品质不合格药品追究刑事责任？不合格的药品是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。根据相关司法解释规定：生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：（一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的；（二）其他对人体健康造成严重危害的情形。生产销售劣药罪的行为，不仅违背了我国相关的法律法规，也违反了我国对于药品的管理制度，更是侵犯了他人的生命健康权，这种行为不仅践踏了法律的尊严，更是无视道德的约束，任何一种违法行为都应当受到制裁，每个人都应当监督，并且自我监督。《中华人民共和国药品管理法》第四十六条直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使...查看原文

妨害药品管理罪构成要件主观表现为故意，主体既可以是自然人，也可以单位。在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果，客体要件既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。一、生产劣药罪的构成要件是怎样的?生产劣药罪的构成要件：1、在主观方面表现为故意；2、主体为一般主体；3、在客观方面表现为生产劣药，对人体健康造成严重危害的行为；4、侵犯的客体既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。二、生产、销售劣药罪的犯罪构成界定标准是什么1、客体要件本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。2、客观要件本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓“对人体健康造成严重危害”，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。3、主体要件犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。4、主观要件罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为两部分：一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对...查看原文

《药品流通监督管理办法》（局令第26号）《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。局长：邵明立二○○七年一月三十一日药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。第六条药品生...查看原文

药品批发企业质量管理制度的职能包括建立质量领导组织，监督法律法规执行、实施质量方针，设立质量管理部门，审定质量管理制度，研究重大问题，确定质量奖惩措施。 药品批发企业质量管理制度应该建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是：一、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；二、组织并监督实施企业质量方针；三、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；四、审定企业质量管理制度；五、研究和确定企业质量管理工作的重大问题；六、确定企业质量奖惩措施。 【分析】该问题要求回答药品批发企业质量管理制度的具体职能，包括建立质量领导组织、实施药品管理法律、法规和行政规章、实施企业质量方针、负责企业质量管理部门的设置、审定企业质量管理制度、研究和确定企业质量管理工作的重大问题以及确定企业质量奖惩措施。 【解答】药品批发企业质量管理制度的具体职能包括建立以主要负责人为首的质量领导组织，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能包括：一、组织并...查看原文

药品管理法旨在加强药品管理，保障公众用药安全和合法权益，保护健康。法律详细论述了药品评审、质量检验、医疗器械监管、生产经营管理、使用与安全监督、医院药学标准化、药品稽查和集中招投标采购等内容，对医药卫生事业具有科学指导意义。 药品管理法的立法目的是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。该法深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理等内容，以药品监督管理为中心，对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。 药品监管法的实施与挑战 药品监管法的实施与挑战是一个重要的议题。随着社会的发展和人们对药品安全的关注增加，药品监管法的实施变得尤为重要。这项法律旨在规范药品市场，保障公众的健康和安全。然而，实施药品监管法也面临着一些挑战。首先，药品市场的复杂性和不断变化的技术进步使得监管工作更加困难。其次，药品监管法的执行需要充足的人力资源和专业知识，但在一些地区这方面的资源可能不足。此外，打击假冒伪劣药品和非法销售行为也是一项艰巨的任务。为了有效实施药品监管法...查看原文