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开办药品经营企业必须具备的条件是什么

2022-06-06 11人已浏览

唐玉娟律师专职律师

广东国凡律师事务所

擅长：刑事辩护、民事诉讼、企业法律顾问

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专业分析

一、开办药品经营企业必须具备的条件是什么 1、开办药品经营企业必须具备的条件如下：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。 2、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。二、开办药品经营企业的流程是什么开办药品经营企业的流程如下： 1、开办药品生产企业应当按照下列规定办理药品生产许可证：申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请； 2、由国家决定是否同意准备。拟设企业筹建工作完成后，向原审批部门申请受理； 3、未取得药品生产许可证的企业不得生产药品设立药品生产企业，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给药品生产许可证。

法律依据

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

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