医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师|合伙人,4年经验咨询我>>医院捐献医疗器械应注意什么?
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1、物资捐赠应当跟疫情防治相关,慈善组织募捐和接受捐赠时要做好基础调研。 2、保证捐赠物资质量合格符...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对医疗器械备案证有效期注意什么?,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询医疗事故鉴定有哪些注意事项
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霍彩虹律师|高级合伙人,7年经验在线咨询医疗器械投标书要注意什么
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新手投标的话应该注意的细节有: 1、注意对方招标文件的截止日期,在截止日期内将投标的文件送达投标点,如果是邮寄的方式,也要保证在时间之内。 2、注意封面格式要求,封面的格式要遇招标文件保持一致,注意不...
江苏在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械投标书要注意什么
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1、提供投标书的份数多少应根据标的物大小、参加评标专家人数而定,以便于评标为原则。4-5份、5-15...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>网络医疗器械备案证怎么申请
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网络医疗器械备案证的申请流程如下: 1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。 2、材料核实,备案...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械备案证有效期注意什么?,律师怎么看
备案证是什么
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郝科名律师| 专职律师,4年经验 在线咨询备案车辆是什么意思
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徐来福律师| 专职律师,5年经验 在线咨询刻章备案不备案有什么区别
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蒙伟宇律师| ,3年经验 在线咨询第二类医疗器械经营备案凭证
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从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的...
安徽在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械注册人备案人应当履行什么义务
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医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务: (一)建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行;(二)制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施;(三)依法开展不良事件监测和再评价;(四)建立并执行产品...
广西在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械备案证有效期注意什么?,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
医疗器械备案和许可什么区别
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医疗器械备案和许可的区别为: 1.适用的管理类别不同:第三类医疗器械采用许可管理,第二类医疗器械采用...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>6830医疗器械二类备案条件
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6840医疗器械二类备案条件为:具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员;提供与经营规模相适应的经...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>二类医疗器械品种备案规定
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二类医疗器械备案范围主要包括手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>异地就医医保备案需要什么材料
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肖丹婷律师| ,7年经验在线咨询转账备注有法律效力吗?
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验在线咨询遇到医疗器械备案证有效期注意什么?,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
一类医疗器械备案需要什么材料
问答584人已浏览
一类医疗器械备案需要的材料有:企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人身份证、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国...
吉林省在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械专利转让有什么注意事项吗?
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医疗器械专利产品转让专利申请权转让合同的主要条款是:合同名称、发明创造名称、发明创造种类、发明人或者设计人、技术情报和资料清单、专利申请被驳回的责任、价款及其支付方式、违约金损失赔偿额的计算方法、争议...
辽宁在线咨询顾问团 咨询我>>第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械一类二类备案流程
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医疗器械一类二类备案流程:、 1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细; 2、使用法...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>医疗器械第一类需要备案吗?
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
公司备案驾驶证干什么
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郝世昌律师| 合伙人,6年经验在线咨询故意提供不合格武器装备罪怎么量刑
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朱红波律师| 专职律师,12年经验在线咨询一类医疗器械设备许可证
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一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械生产企业备案
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根据国家美国食品药品监督管理局对一级医疗器械备案的要求:一、产品技术要求、说明书和标签的编制;二、产品全性能检测服务;三、产品临床评价的编制;四、产品风险分析的编制;五、工艺流程的准备;六、质量手册和...
宁夏在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械备案证有效期注意什么?,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
一类医疗器械生产备案流程
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一类医疗器械生产备案流程如下: 1、准备材料:生产备案申请表、产品注册证书、生产许可证、法定代表人身...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>取保候审期间应该注意什么
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潘杰律师| 高级合伙人,2年经验在线咨询医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证的格式和编号是怎么样的
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《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械应该具备什么素质
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一、专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。 (1)电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。 (2)医用检验仪器的原理。 (3)微型电子计算机技术。 (4)电子仪器设备可靠...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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