医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师|合伙人,4年经验咨询我>>医院捐献医疗器械应注意什么?
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1、物资捐赠应当跟疫情防治相关,慈善组织募捐和接受捐赠时要做好基础调研。 2、保证捐赠物资质量合格符...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对医疗器械备案证有效期注意什么?,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询医疗事故鉴定有哪些注意事项
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霍彩虹律师|高级合伙人,7年经验在线咨询投标医疗器械需要注意什么?
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1、提供投标书的份数多少应根据标的物大小、参加评标专家人数而定,以便于评标为原则。4-5份、5-15份。 2、评标方法、货物、服务、工程各不相同,下面在讲评标方法中再介绍。 3、投标有效期要保证到签约...
福建在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械备案和许可什么区别
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医疗器械备案和许可的区别为: 1.适用的管理类别不同:第三类医疗器械采用许可管理,第二类医疗器械采用...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>6840医疗器械二类备案条件
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二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械备案证有效期注意什么?,律师怎么看
备案证是什么
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郝科名律师| 专职律师,4年经验 在线咨询用工备案是什么意思
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验 在线咨询刻章备案不备案有什么区别
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蒙伟宇律师| ,3年经验 在线咨询第二类医疗器械经营备案凭证
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从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的...
安徽在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械注册人备案人应当履行什么义务
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医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务: (一)建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行;(二)制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施;(三)依法开展不良事件监测和再评价;(四)建立并执行产品...
广西在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械备案证有效期注意什么?,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
医疗器械二类备案的流程
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1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料; 2、网上申报、报送纸质资料; 3、工作人员网上受理; 4、...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>二类医疗器械品种备案规定
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二类医疗器械备案范围主要包括手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>医疗器械失效日期规定
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于医疗器械说明书和标签管理规定总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、使用期限和失效日期;关于生产...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>异地就医医保备案需要什么材料
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肖丹婷律师| ,7年经验在线咨询公司备案驾驶证干什么
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郝世昌律师| 合伙人,6年经验在线咨询遇到医疗器械备案证有效期注意什么?,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械专利转让有什么注意事项吗?
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医疗器械专利产品转让专利申请权转让合同的主要条款是:合同名称、发明创造名称、发明创造种类、发明人或者设计人、技术情报和资料清单、专利申请被驳回的责任、价款及其支付方式、违约金损失赔偿额的计算方法、争议...
辽宁在线咨询顾问团 咨询我>>第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械设备许可证
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一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械第一类需要备案吗?
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械注册人备案人应当履行的义务
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医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务: (一)建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行; (二...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
转账备注有法律效力吗?
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验在线咨询取保候审期间应该注意什么
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潘杰律师| 高级合伙人,2年经验在线咨询一类医疗器械生产企业备案
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根据国家美国食品药品监督管理局对一级医疗器械备案的要求:一、产品技术要求、说明书和标签的编制;二、产品全性能检测服务;三、产品临床评价的编制;四、产品风险分析的编制;五、工艺流程的准备;六、质量手册和...
宁夏在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证的格式和编号是怎么样的
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《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械备案证有效期注意什么?,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械网络销售备案凭证在哪里办
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医疗器械网络销售备案凭证,到所在辖区的食品药品监督管理局办理。...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>故意提供不合格武器装备罪怎么量刑
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朱红波律师| 专职律师,12年经验在线咨询医疗器械应该具备什么素质
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一、专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。 (1)电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。 (2)医用检验仪器的原理。 (3)微型电子计算机技术。 (4)电子仪器设备可靠...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械注册证书是怎样的
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医疗器械注册证书由国家(食品)药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为:X1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中:X1为注册机构所在地简称境内第三类、境外和港、澳、台医疗器...
安徽在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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