首页

我的提问

特色服务

法律大讲堂

用户中心

药品注册管理办法不适用于

2022-12-26 6人已浏览

唐玉娟律师专职律师

广东国凡律师事务所

擅长：刑事辩护、民事诉讼、企业法律顾问

近期30天评分：5.0 服务人数：952
在线咨询

专业分析

药品注册管理办法不适用于药品抽查性检验。药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息： 1、药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本； 2、药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息； 3、已批准的药品目录等综合信息。临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验： 1、伦理委员会未履行职责的； 2、不能有效保证受试者安全的； 3、未按照规定时限报告严重不良事件的； 4、有证据证明临床试验用药物无效的； 5、临床试验用药物出现质量问题的； 6、临床试验中弄虚作假的； 7、其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。法律依据：《药品注册管理办法》第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

法律依据

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

以上内容为法师兄与律师联合制作，版权所有，未经许可不得以任何形式复制、转载。

如果还不明白，看再多也不如问一下，让律师告诉你答案，99.3%的用户选择

11,079位律师在线累积服务3,700万人/次

他们的问题正在被解答：

朋友欠钱不还怎么办，联系不上有没有好的解决办...
对于犯罪分子决定刑罚的时候，应当根据犯罪的事实来处理
刑罚的轻重高低应当与犯罪分子所犯罪行相适应

相关问题热门关注

法师兄律师普法详情

10963位在线律师最快3分钟内有回复

立即咨询