有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的；（四）按照《医疗器械监督管理条例》的规定撤销注册证书的；（五）不符合《医疗器械监督管理条例》规定的生产条件的。关联法规：国务院行政法规（1）条
针对医保不予注册的医疗器械，看完你还不没弄清楚，直接和律师在线沟通获得更多帮助！
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
相关专题
网友热门关注
