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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
根据我国司法解释规定，药品、医疗器械注册数据造假将面临“提供虚假证明文件罪”或者是“生产、销售假药罪”的定罪处罚。根据法律规定，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。同时索取他人财物或者非法收受他人财物构成犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
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