伦理审查是研究过程中必不可少的一环,其主要内容包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密以及涉及弱势群体的研究等。通过伦理审查,研究者可以确保研究的安全性、合法性和道德性,同时保护受试者的权益和尊严。

伦理审查的主要内容包括以下几点：（1）研究方案的设计与实施；（2）试验的风险与受益；（3）受试者的招募；（4）知情同意书告知的信息；（5）知情同意的过程；（6）受试者的医疗和保护；（7）隐私和保密；（8）涉及弱势群体的研究。

伦理审查方案的具体内容

伦理审查方案的具体内容包括但不限于以下几点：

1. 明确伦理审查的目的：伦理审查旨在确保研究和临床实践的安全性、有效性和道德性，保护受试者、患者和社会的权益和尊严。

2. 制定伦理准则：伦理准则应包括保护人类尊严和隐私、不伤害、尊重自主选择和权利、公正分配资源等基本原则。

3. 明确审查流程：包括审查标准的制定、培训审查人员、审查委员会的组织和职责、审查结果的告知和反馈等。

4. 审查委员会成员：应包括独立、非利益相关、具备相关专业知识的人员，以确保审查的客观性和公正性。

5. 审查范围：应根据研究的性质和目的确定审查范围，包括临床试验、研究性项目、医疗实践等。

6. 审查标准：应根据伦理准则制定具体审查标准，包括风险评估、 informed consent、数据收集和分析等。

7. 审查结果：审查委员会应将审查结果及时告知研究者和相关人员，并根据审查结果采取相应的措施。

8. 伦理审查报告：伦理审查报告应包括审查目的、过程、结果和结论，以供研究者和相关人员参考和遵循。

伦理审查是研究和临床实践中必不可少的一环，其目的是确保研究和实践的安全性和道德性，保护受试者、患者和社会的权益和尊严。

伦理审查在研究和临床实践中具有重要意义，应得到充分重视。通过制定伦理准则、明确审查流程、审查委员会成员和审查范围等，可以确保伦理审查的客观性和公正性。同时，及时告知审查结果并采取相应措施，也是伦理审查的重要内容。只有这样，才能确保研究和实践的安全性和道德性，保护受试者、患者和社会的权益和尊严。

《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持。

第三条伦理委员会须在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的前提下，独立开展药物临床试验的伦理审查工作，并接受药品监督管理部门的指导和监督。

第二十八条伦理审查的主要内容（附1）：

（一）研究方案的设计与实施；

（二）试验的风险与受益；

（三）受试者的招募；

（四）知情同意书告知的信息；

（五）知情同意的过程；

（六）受试者的医疗和保护；

（七）隐私和保密；

（八）涉及弱势群体的研究。