产品质量法》第九条第一款对企业质量体系认证制度进行了规定：国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督管理部门或者国务院产品质量监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。法律的规定概括了四层含义。一是开展企业质量体系认证的依据；二是指明了这是一项激励引导的制度，国家积极推行；三是明确了企业质量体系认证由企业自愿申请的原则；四是明确规定了国务院产品质量监督管理部门对全国质量体系认证工作实施统一管理的原则。

因此，企业质量体系认证是指依据国际通用的《质量管理和质量保证》系列标准，经过国家认可的质量体系认证机构对企业的质量体系进行全面审核与评价，对于符合条件要求的，通过颁发认证证书的形式，证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准要求的活动。质量体系认证的作用有：

(1)提高企业作为供方的质量信誉；

(2)增强企业竞争能力，提高经济效益；

(3)降低承担产品责任的风险；

(4)保证产品质量，降低废次品损失。

产品质量认证制度是指依据产品标准和相应的技术要求，经认证机构确认并通过颁发证书和认证标志，以证明企业某一产品符合相应技术要求的活动。

企业质量体系认证和产品质量认证的显著区别是：认证的对象不是产品，而是企业的质量体系；认证依据的标准不是产品标准而是质量管理标准；认证的结论不是产品是否符合产品标准，而是证明企业质量体系是否符合质量管理标准。获得企业质量体系认证的企业，并不等于获得产品质量认证，因不得在其产品上使用产品质量认证标志。