该罪的客体是国家药品管理制度和不特定多数人的身体健康、生命安全。犯罪对象仅限于假药，是指依据《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

该法第33条规定，有下列情形之一者为假药：

(1)药品所含成份的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不符合。

(2)以非药品冒充药品。

(3)以他种药品冒充此种药品。(这种情况一般是以一种低价药品冒充一种高价药品。)

此外，有下列情形之一的药品按假药处理：

(1)国务院卫生行政部门规定禁止使用的。

(2)未取得批准文号生产的。

(3)变质不能药用的。

(4)被污染不能药用的。

作为本罪犯罪对象的假药，专指人用药，而不包括兽用药重其他动植物用药。

该罪的客观方面，生产假药的行为表现为违反药品生产质量管理规范，非法加工、制造假药的行为。销售假药，是指将自己生产或他人生产的假药非法出售(批发或零售)的行为。在刑法修正案(八)以前，生产、销售假药的行为只有达到“足以严重危害人体健康”才可能构成犯罪，修正案(八)出台以后，只要实行了生产、销售假药的行为就将构成该罪。

在犯罪主体方面，自然人和单位都可以构成本罪的主体。

本罪的主观方面只能是故意。即行为人明知自己生产、销售的是假药，仍然生产、销售。若出于过失，则不能认定为生产、销售假药罪。

目前我们国家正在处于疫情防控的关键时期，相对来说局势还是非常的严峻的，并且疫苗也是非常重要的，如果说在生产疫苗这个过程当中触犯了法律规定，触犯了生产销售假药罪的话，那么是需要处罚的。

一、生产销售伪劣产品罪与生产销售劣药罪的区别是什么

生产销售伪劣产品罪与生产销售劣药罪的区别如下：

1、定义不同：生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。销售劣药罪，是指违反国家药品管理法规，明知是劣药而进行销售，对人体健康造成严重危害的行为；

2、犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药；

3、构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯；

4、社会危害性不同。劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，“假药”往往比“劣药”对人体造成的危害大，影响更加恶劣。

此外，行为人既生产、销售假药，又生产、销售劣药，均构成犯罪的，应分别定罪，实行数罪并罚。