国务院药品生产经营行政主管部门自收到行政保护申请文件之日起15日内，进行初步审查，并分别情况作出以下处理：

(一)申请文件符合本条例第八条规定的，发给受理通知书，并予以公告;

(二)申请文件不符合本条例第八条规定的，要求申请人限期补正;过期不补正的，视为未申请。

国务院药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起，或者依照规定，自收到补正文件之日起，6个月内审查完毕。因特殊情况不能在6个月内审查完毕的，国务院药品生产经营行政主管部门应当及时通知申请人，并告之理由，适当延长审查时间。